Para acreditar su Calidad, Bioética y Relevancia Médica el Laboratorio Clínico debe contar con un Responsable que sea capaz de:
- Garantizar que la organización cuenta con un Sistema de Gestiónde Calidad Integral que abarca todas las estructuras, procesos y resultados.
- Contar con un Código de Ética que cumple los requisitos de la OPS en el que ademásse establece una política anti dicotomía firmado por todo el personal
- Vigilar que el Laboratorio aplica un Programa Interno de Control de Calidad (PICC) en todas y cadauno de los mensurandos.
- Participar en un Esquema de Evaluación Externa de la Calidad (EEEC) que esté acreditado ISO17043 organizado y desarrollado por auténticosProfesionales del Laboratorio Clínico. Aprobar la evaluación de cada una de las pruebas y desarrollar una investigación dirigida para solucionar laproblemática de aquellos análisis en los que la calidad no sea satisfactori
- Documentar la mejora continua de la calidad basada en evidencia
- Cumplir los requisitos de la Norma ISO 15189 a través de una auditoría externa quese lleve a cabo por auténticos Profesionales del Laboratorio Clínico.